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2023年2月,美国FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果,给予了加急批准。2024年9月5日,基于其在临床试验中的显著疗效和良好的安全性,FDA正式批准了司帕生坦用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者,以减缓肾功能下降。
司帕生坦
2023年10月,老挝政府批准了卢修斯制药生产的司帕生坦上市,规格为400和200mg/片,30片/瓶。与治疗IgA肾病常用的ARB类药物厄贝沙坦相比,司帕生坦治疗36周后,IgA肾病患者的蛋白尿水平比基线减少了3倍以上。并且在2年多的随访中发现,司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度,比服用厄贝沙坦减缓了约25%。这些结果表明,司帕生坦在治疗IgA肾病方面,可能比现有药物更具有优势。
司帕生坦
然而,司帕生坦的使用也需要注意一些禁忌和可能的不良反应。孕妇禁用此药,因为它可能对胎儿造成伤害。此外,司帕生坦还可能导致高钾血症、低血压、外周水肿、头晕、贫血和急性肾损伤等不良反应。因此,患者在使用司帕生坦时,必须遵循医生的指导,并定期进行必要的检查,确保安全用药。
总的来说,司帕生坦的问世标志着IgA肾病治疗领域的一个重要突破。它不仅为患者提供了新的治疗选择,有望改善生活质量和延长生命,也让我们对未来更多的创新药物和治疗方法充满期待。
发布于:北京市